Пестицидите играят важна роля в предотвратяването и контрола на болестите в селското и горското стопанство, подобряването на добива на зърно и подобряването на качеството на зърното, но употребата на пестициди неизбежно ще доведе до отрицателни ефекти върху качеството и безопасността на селскостопанските продукти, човешкото здраве и безопасността на околната среда.Международният кодекс за поведение при управление на пестициди, издаден съвместно от Организацията по прехрана и земеделие на Обединените нации и Световната здравна организация, изисква националните органи за управление на пестициди да установят процедура за пререгистрация за извършване на редовен преглед и оценка на регистрирани пестицидни продукти.Уверете се, че новите рискове се идентифицират своевременно и се предприемат ефективни регулаторни мерки.
Понастоящем Европейският съюз, Съединените щати, Канада, Мексико, Австралия, Япония, Южна Корея и Тайланд са създали системи за следрегистрационен мониторинг и преоценка на риска според собствените си условия.
От въвеждането на системата за регистрация на пестициди през 1982 г., изискванията за регистрационните данни за пестициди са претърпели три големи ревизии, а техническите изисквания и стандарти за оценка на безопасността са значително подобрени, а старите пестицидни продукти, регистрирани преди това, вече не могат напълно да отговарят на текущи изисквания за оценка на безопасността.През последните години, чрез интегриране на ресурси, подкрепа на проекти и други мерки, Министерството на земеделието и селските райони непрекъснато повишава управлението на безопасността на регистрацията на пестициди и проследява и оценява редица силно токсични и високорискови разновидности на пестициди.Например, за последващ риск от лекарствена опасност от метсулфурон-метил, риск за околната среда от флубендиамид и риск за човешкото здраве от паракват, започнете специално проучване и въведете забранени мерки за управление своевременно;Допълнително премахване на форат, изофенфос-метил, изокарбофос, етопрофос, ометоат, карбофуран през 2022 г. и 2023 г. Осем силно токсични пестицида, като метомил и алдикарб, намалиха дела на силно токсичните пестициди до по-малко от 1% от общия брой регистрирани пестициди , като ефективно намалява опасностите за безопасността от употребата на пестициди.
Въпреки че Китай постепенно популяризира и проучи мониторинга на употребата и оценката на безопасността на регистрирани пестициди, той все още не е установил систематични и целенасочени правила и разпоредби за повторна оценка и работата по повторната оценка е недостатъчна, процесът не е фиксиран и основните отговорността не е ясна и все още има голяма разлика в сравнение с развитите страни.Следователно, поучаването от зрелия модел и опита на Европейския съюз и Съединените щати, изясняването на процедурите за прилагане и изискванията за преоценка на регистрацията на пестициди в Китай и изграждането на нов модел за управление на пестициди, който интегрира преглед на регистрацията, преоценка и продължаване на регистрацията, е важно управленско съдържание за всеобхватно гарантиране на безопасността на употребата на пестициди и устойчивото индустриално развитие.
1 Преоценете категорията на проекта
1.1 Европейски съюз
1.1.1 програма за преглед на стари сортове
През 1993 г. Европейската комисия (наричана „Европейска комисия“) в съответствие с разпоредбите на Директива 91/414, близо 1000 пестицидни активни съставки, регистрирани за употреба на пазара преди юли 1993 г., бяха преоценени в четири партиди.През март 2009 г. оценката беше основно завършена и около 250 активни съставки, или 26%, бяха пререгистрирани, тъй като отговаряха на стандартите за безопасност;67% от активните съставки се изтеглиха от пазара поради непълна информация, липса на корпоративно приложение или оттегляне по инициатива на предприятието.Други 70 или 7% от активните съставки са елиминирани, защото не отговарят на изискванията на новата оценка за безопасност.
1.1.2 преглед на одобрението
Член 21 от новия Закон за управление на пестицидите на ЕС 1107/2009 предвижда, че Европейската комисия може по всяко време да инициира повторна проверка на регистрирани активни съставки, тоест специална повторна оценка.Исканията за преразглеждане от страна на държавите-членки в светлината на новите научни и технически открития и данните от мониторинга следва да бъдат взети предвид от Комисията за започване на специална преоценка.Ако Комисията прецени, че дадена активна съставка може вече да не отговаря на изискванията за регистрация, тя ще информира държавите-членки, Европейския орган за безопасност на храните (EFSA) и компанията производител за ситуацията и ще определи краен срок, в който компанията да представи становище.Комисията може да потърси съвет или научна и техническа помощ от държавите-членки и EFSA в рамките на три месеца от датата на получаване на искането за съвет или техническа помощ, а EFSA представя своето становище или резултатите от своята работа в рамките на три месеца от дата на получаване на искането.Ако се установи, че дадена активна съставка вече не отговаря на изискванията за регистрация или че исканата допълнителна информация не е предоставена, Комисията ще издаде решение за оттегляне или изменение на регистрацията на активната съставка в съответствие с процедурата по регулиране.
1.1.3 подновяване на регистрацията
Продължаването на регистрацията на пестицидни продукти в ЕС е еквивалентно на периодичната оценка в Китай.През 1991 г. ЕС обнародва директива 91/414/ЕИО, която постановява, че периодът на регистрация на регистрирани активни съставки на пестициди не може да надвишава 10 години и трябва да се кандидатства за регистрация отново, когато изтече, и може да бъде подновен след отговаряне на стандартите за регистрация .През 2009 г. Европейският съюз обнародва нов регламент за пестицидите Закон 1107/2009, който заменя 91/414/EEC.Законът 1107/2009 постановява, че активните съставки и препаратите на пестицидите трябва да кандидатстват за подновяване на регистрацията след изтичане, а конкретният срок за удължаване на регистрацията на активните съставки зависи от неговия вид и резултатите от оценката: периодът на удължаване на активните съставки на пестицидите обикновено не е повече от 15 години;Продължителността на кандидат за заместване не надвишава 7 години;Активни съставки, необходими за контрола на сериозни вредители и болести по растенията, които не отговарят на настоящите критерии за регистрация, като канцерогени от клас 1A или 1B, токсични за репродукцията вещества от клас 1A или 1B, активни съставки с ендокринни смущаващи свойства, които могат да причинят неблагоприятни ефекти върху хората и нецелеви организми, не се удължава за повече от 5 години.
1.2 Съединените щати
1.2.1 пререгистрация на стари сортове
През 1988 г. Федералният закон за инсектицидите, фунгицидите и родентицидите (FIFRA) беше изменен, за да изисква повторно изследване на активните съставки в пестицидите, регистрирани преди 1 ноември 1984 г. За да се гарантира съответствие с настоящите научни познания и регулаторни стандарти.През септември 2008 г. Агенцията за опазване на околната среда на САЩ (EPA) завърши повторното изследване на 1150 активни съставки (разделени на 613 теми) чрез Програмата за пререгистрация на стари сортове, от които бяха одобрени 384 теми, или 63 процента.Отписаните теми са 229, което представлява 37 на сто.
1.2.2 специален преглед
Съгласно FIFRA и Кодекса на федералните разпоредби (CFR), специална преоценка може да бъде инициирана, когато доказателства сочат, че употребата на пестицид отговаря на едно от следните условия:
1) Може да причини тежки остри наранявания на хора или добитък.
2) Може да бъде канцерогенен, тератогенен, генотоксичен, фетален токсичен, репродуктивен токсичен или хронично забавен токсичен за хората.
3) Нивото на остатъчните вещества в нецелевите организми в околната среда може да бъде равно на или да надвишава концентрацията на остри или хронични токсични ефекти или може да има неблагоприятни ефекти върху възпроизводството на нецелевите организми.
4) могат да представляват риск за продължаващото оцеляване на застрашен или застрашен вид, както е посочено в Закона за застрашените видове.
5) Може да доведе до унищожаване на важни местообитания на застрашени или застрашени видове или други неблагоприятни промени.
6) Може да има рискове за хората или околната среда и е необходимо да се определи дали ползите от употребата на пестициди могат да компенсират отрицателните социални, икономически и екологични ефекти.
Специалната преоценка обикновено включва задълбочена оценка на един или няколко потенциални риска, с крайната цел да се намали рискът от пестицид чрез преглед на съществуващи данни, получаване на нова информация и/или провеждане на нови тестове, оценка на идентифицираните рискове и определяне на подходящ риск мерки за намаляване.След приключване на специалната преоценка EPA може да започне официално производство за отмяна, отказ, прекласифициране или промяна на регистрацията на съответния продукт.От 70-те години на миналия век EPA е извършила специални преоценки на повече от 100 пестицида и е завършила повечето от тези прегледи.В момента предстоят няколко специални преоценки: алдикарб, атразин, пропазин, симазин и етиленоксид.
1.2.3 преглед на регистрацията
Като се има предвид, че програмата за пререгистрация на стария сорт е завършена и специалната преоценка отне много години, EPA реши да започне преоценката като програма за приемник на пререгистрацията на стария сорт и специалната преоценка.текущата преоценка на EPA е еквивалентна на периодичната оценка в Китай и правната й основа е Законът за защита на качеството на храните (FQPA), който предложи периодичната оценка на пестицидите за първи път през 1996 г. и измени FIFRA.От EPA се изисква периодично да преразглежда всеки регистриран пестицид поне веднъж на всеки 15 години, за да гарантира, че всеки регистриран пестицид остава в съответствие с настоящите стандарти, тъй като нивата на оценка на риска се развиват и политиките се променят.
През 2007 г. FIFRA издаде изменение за официално иницииране на преоценката, изисквайки от EPA да завърши своя преглед на 726 пестицида, регистрирани преди 1 октомври 2007 г., до 31 октомври 2022 г. Като част от решението за преглед EPA трябва също да изпълни задължението си по Закон за застрашените видове за предприемане на ранни мерки за намаляване на риска за застрашените видове.Въпреки това, поради пандемията от COVID-19, забавянето на подаването на данни от кандидатите и сложността на оценката, работата не беше завършена навреме.През 2023 г. EPA издаде нов 3-годишен план за преоценка, който ще актуализира крайния срок за преоценка за 726 пестицида, регистрирани преди 1 октомври 2007 г., и 63 пестицида, регистрирани след тази дата, до 1 октомври 2026 г. Важно е да се отбележи, че независимо дали даден пестицид е бил преоценен, EPA ще предприеме подходящи регулаторни действия, когато установи, че експозицията на пестицид представлява спешен риск за хората или околната среда, който изисква незабавно внимание.
2 Свързани процедури
Тъй като оценката на стария сорт в ЕС, пререгистрацията на стария сорт в Съединените щати и специалните проекти за преоценка са завършени, в момента ЕС основно чрез разширяване на регистрацията, Съединените щати главно чрез проекта за преоценка за извършване на оценка на безопасността на регистрираните пестициди, което по същество е еквивалентно на периодичната оценка в Китай.
2.1 Европейски съюз
Продължаването на регистрацията в ЕС е разделено на две стъпки, първата е продължаване на регистрацията на активната съставка.Активната съставка може да бъде подновена, ако се установи, че една или повече представителни употреби на активната съставка и поне един продукт за приготвяне, съдържащ активната съставка, отговарят на изискванията за регистрация.Комисията може да комбинира сходни активни съставки и да установи приоритети и работни програми въз основа на тяхното въздействие върху здравето на хората и животните и безопасността на околната среда, като взема предвид, доколкото е възможно, необходимостта от ефективен контрол и управление на устойчивостта на целта.Програмата трябва да включва следното: процедури за подаване и оценка на заявления за подновяване на регистрация;Информация, която трябва да бъде предоставена, включително мерки за минимизиране на тестовете върху животни, като например използването на интелигентни стратегии за тестване, като ин витро скрининг;Срок за подаване на данни;Нови правила за подаване на данни;Периоди за оценка и вземане на решение;И разпределението на оценката на активните съставки на държавите-членки.
2.1.1 Активни съставки
Активните съставки влизат в следващия цикъл на подновяване 3 години преди края на срока на валидност на техния сертификат за регистрация и заинтересованите кандидати за подновяване на регистрация (кандидатът към момента на първото одобрение или други кандидати) трябва да подадат своето заявление 3 години преди изтичане срока на удостоверението за регистрация.Оценката на данните за продължаване на регистрацията на активната съставка се извършва съвместно от държавата-членка докладчик (RMS) и държавата-членка съдокладчик (Co-RMS), с участието на EFSA и други държави-членки.В съответствие с критериите, определени от съответните регламенти, насоки и насоки, всяка държава-членка определя държавата-членка с необходимите ресурси и възможности (работна сила, наситеност на работните места и т.н.) за председателстваща държава.Поради редица фактори, председателстващата държава и съпредседателстващата държава на преоценката може да са различни от държавата, в която наименованието е регистрирано за първи път.На 27 март 2021 г. влезе в сила Регламент 2020/1740 на Европейската комисия, който определя конкретни въпроси за подновяване на регистрацията на активни съставки за пестициди, приложими за активни съставки, чийто период на регистрация е на или след 27 март 2024 г. За активни съставки, които изтичат преди 27 март 2024 г., Регламент 844/2012 ще продължи да се прилага.Конкретният процес на подновяване на регистрацията в ЕС е следният.
2.1.1.1 Известие преди кандидатстване и предложения за обратна връзка
Преди да кандидатства за подновяване на регистрацията, предприятието трябва първо да подаде до EFSA известие за съответните опити, които възнамерява да проведе в подкрепа на подновяването на регистрацията, така че EFSA да може да му предостави изчерпателни съвети и да проведе обществена консултация с гарантира, че съответните опити се провеждат своевременно и по разумен начин.Предприятията могат да потърсят съвет от EFSA по всяко време, преди да подновят своето заявление.EFSA информира председателстващата държава и/или съпредседателстващата държава за уведомлението, подадено от предприятието, и прави обща препоръка въз основа на изследване на цялата информация, свързана с активната съставка, включително информация за предишна регистрация или информация за продължаване на регистрация.Ако няколко кандидати едновременно потърсят съвет относно подновяването на регистрацията за един и същи компонент, EFSA ги съветва да подадат съвместно заявление за подновяване.
2.1.1.2 Подаване и приемане на заявление
Заявителят подава заявлението за подновяване по електронен път в рамките на 3 години преди изтичането на регистрацията на активната съставка чрез централната система за подаване, определена от Европейския съюз, чрез която председателстващата държава, съпредседателстващата държава, други държави-членки, EFSA и Комисията може да бъде уведомен.Председателстващата държава информира заявителя, съпредседателстващата държава, Комисията и EFSA в рамките на един месец от подаването на заявлението за датата на получаване и допустимостта на заявлението за подновяване.Ако един или повече елементи липсват в предоставените материали, особено ако пълните данни от теста не са представени, както се изисква, председателстващата държава уведомява кандидата за липсващото съдържание в рамките на един месец от датата на получаване на заявлението и изисква от замяна в рамките на 14 дни, ако липсващите материали не бъдат предоставени или не са посочени основателни причини при изтичането на срока, заявлението за подновяване няма да бъде прието.Председателстващата държава уведомява незабавно заявителя, съпредседателстващата държава, Комисията, другите държави-членки и EFSA за решението и причините за неговата недопустимост.Преди крайния срок за продължаване на кандидатстването, съпредседателстващата страна се споразумява за всички задачи по прегледа и разпределението на работното натоварване.
2.1.1.3 Преглед на данните
Ако молбата за продължаване бъде приета, председателстващата държава ще прегледа основната информация и ще потърси обществени коментари.EFSA, в рамките на 60 дни от датата на публикуване на заявлението за продължаване, позволява на обществеността да представи писмени коментари относно информацията за заявлението за продължаване и съществуването на други подходящи данни или експерименти.След това председателстващата държава и съпредседателстващата държава провеждат независима, обективна и прозрачна оценка дали активната съставка все още отговаря на изискванията на критериите за регистрация, въз основа на текущи научни открития и приложими ръководни документи, като проучват цялата информация, получена в заявлението за подновяване, подадени преди това регистрационни данни и заключения от оценката (включително предишни проекти на оценки) и писмени коментари, получени по време на обществената консултация.Информация, подадена от кандидатите извън обхвата на заявката или след посочения краен срок за подаване, няма да се разглежда.председателстващата държава представя проект на доклад за оценка на подновяването (dRAR) на Комисията и EFSA в рамките на 13 месеца от подаването на искането за подновяване.През този период председателстващата държава може да изиска допълнителна информация от заявителя и да определи срок за допълнителната информация, може също така да се консултира с EFSA или да поиска допълнителна научна и техническа информация от други държави-членки, но няма да причини периодът за оценка да надвишава посочени 13 месеца.Проектът на доклада за оценка на удължаването на регистрацията трябва да съдържа следните конкретни елементи:
1) Предложения за продължаване на регистрацията, включително всички необходими условия и ограничения.
2) Препоръки относно това дали активната съставка трябва да се счита за активна съставка с „нисък риск“.
3) Препоръки дали активната съставка трябва да се разглежда като кандидат за заместване.
4) Препоръки за определяне на максимална граница на остатъчни вещества (MRL) или причини да не се включва MRL.
5) Препоръки за класифициране, потвърждаване или прекласифициране на активните съставки.
6) Определяне кои изпитвания в данните за продължаване на регистрацията са от значение за оценката.
7) Препоръки кои части от доклада трябва да бъдат консултирани от експерти.
8) Когато е уместно, съпредседателстващата държава не е съгласна с точките от оценката на председателстващата държава или с точките, по които няма съгласие между държавите-членки, съставляващи съвместната група от председателстващи държави.
9) Резултатът от обществената консултация и как ще бъде взет предвид.
Председателстващата държава трябва незабавно да комуникира с регулаторните органи по химикалите и най-късно да представи предложение до Европейската агенция по химикали (ECHA) в момента на представяне на проекта на доклада за продължаваща оценка, за да получи поне класификацията съгласно Класификацията на ЕС, Наредба за етикетиране и опаковане на вещества и смеси.Активната съставка е експлозивна, остра токсичност, корозия/дразнене на кожата, тежко нараняване/дразнене на очите, респираторна или кожна алергия, мутагенност на зародишните клетки, канцерогенност, репродуктивна токсичност, специфична токсичност за целеви органи от еднократна и многократна експозиция и единна класификация на опасностите към водната среда.Държавата на изпитването посочва по подходящ начин причините, поради които активната съставка не отговаря на критериите за класифициране за един или повече от класовете на опасност, а ECHA може да коментира гледните точки на държавата на изпитването.
2.1.1.4 Коментари по проекта на доклада за продължаваща оценка
EFSA преглежда дали проектът на доклада за продължаваща оценка съдържа цялата необходима информация и го разпространява до заявителя и другите държави-членки не по-късно от 3 месеца след получаване на доклада.След получаване на проекта на доклада за продължаваща оценка, заявителят може в рамките на две седмици да поиска от EFSA да запази част от информацията поверителна и EFSA прави публично достояние проекта на доклада за продължаваща оценка, с изключение на надлежно приетата поверителна информация, заедно с актуализираната информация за кандидатстване за продължаване.EFSA ще позволи на обществеността да представи писмени коментари в рамките на 60 дни от датата на публикуване на проекта на доклада за продължаваща оценка и да ги изпрати, заедно със собствените си коментари, на председателстващата държава, съпредседателстващата държава или групата от държави-членки съпредседателство.
2.1.1.5 Партньорска проверка и издаване на резолюция
EFSA организира експерти (експерти от председателстващата страна и експерти от други държави-членки), за да извършат партньорска проверка, да обсъдят прегледните становища на председателстващата държава и други нерешени въпроси, да формират предварителни заключения и обществени консултации и накрая да представят заключенията и резолюциите на Европейската комисия за одобрение и освобождаване.Ако по причини извън контрола на заявителя оценката на активната съставка не е завършена преди датата на изтичане, ЕС ще издаде решение за удължаване на валидността на регистрацията на активната съставка, за да се гарантира, че подновяването на регистрацията е приключило гладко .
2.1.2 Препарати
Притежателят на съответното удостоверение за регистрация, в рамките на 3 месеца от подновяването на регистрацията на активната съставка, подава заявление за подновяване на регистрацията на фармацевтичния продукт до държавата-членка, която е получила регистрацията на съответния фармацевтичен продукт. .Ако притежателят на регистрация подаде заявление за подновяване на регистрацията на един и същ фармацевтичен продукт в различни региони, цялата информация за заявлението се съобщава на всички държави-членки, за да се улесни обменът на информация между държавите-членки.За да се избегнат дублиращи се тестове, заявителят трябва, преди да проведе тестове или тестове, да провери дали други предприятия са получили същата регистрация на препарата и да предприеме всички разумни мерки по справедлив и прозрачен начин, за да постигне споразумение за споделяне на тестове и доклади от тестове .
За да създаде координирана и ефективна система за работа, ЕС прилага регионална система за регистрация на препарати, която е разделена на три региона: Северен, Централен и Южен.зоналният управителен комитет (зонален SC) или неговите представителни държави-членки ще попитат всички съответни притежатели на сертификат за регистрация на продукта дали да кандидатстват за подновяване на регистрацията и в кой регион. Той също така определя зоната докладваща държава-членка (зонална RMS).За да се планира предварително, регионалната председателстваща държава трябва да бъде определена много преди подаването на заявлението за продължаване на лекарствения продукт, което обикновено се препоръчва да се направи преди EFSA да публикува заключенията от прегледа на активната съставка.Отговорност на регионалната председателстваща държава е да потвърди броя на кандидатите, които са подали заявления за подновяване, да информира кандидатите за решението и да завърши оценката от името на другите държави в региона (продължаваща оценка за определени употреби на фармацевтични продукти понякога се прави от държава-членка без използването на система за зонална регистрация).Държавата за преглед на активната съставка трябва да завърши сравнението на данните за продължаване на активната съставка с данните за продължаване на лекарствения продукт.Регионалната председателстваща държава завършва оценката на данните за продължаване на подготовката в рамките на 6 месеца и ги изпраща на държавите-членки и кандидатите за коментари.Всяка държава-членка приключва продължаващото одобрение на своите съответни формулирани продукти в рамките на три месеца.Целият процес на подновяване на формулировката трябва да бъде завършен в рамките на 12 месеца след края на подновяването на регистрацията на активната съставка.
2.2 Съединените щати
В процеса на преоценка EPA на САЩ трябва да извърши оценка на риска, да определи дали пестицидът отговаря на критериите за регистрация на FIFRA и да издаде решение за преразглеждане.Агенцията за регулиране на пестицидите към EPA се състои от седем отдела, четири регулаторни отдела и три специализирани отдела.Службата за регистър и преоценка е регулаторният клон и Регистърът отговаря за нови приложения, употреби и промени във всички конвенционални химически пестициди;Службата за преоценка отговаря за оценката след регистрация на конвенционалните пестициди.Клонът за здравни ефекти, клонът за екологично поведение и ефекти и клонът за биологичен и икономически анализ, които са специализирани звена, са основно отговорни за техническия преглед на всички съответни данни за регистрация на пестициди и оценка след регистрация, както и за завършване на риска оценки.
2.2.1 Тематично разделение
Темата за преоценка се състои от една или повече активни съставки и всички продукти, съдържащи тези активни съставки.Когато химичната структура и токсикологичните характеристики на различни активни съставки са тясно свързани и част или всички данни, необходими за оценка на опасността, могат да бъдат споделени, те могат да бъдат групирани в една и съща тема;Пестицидните продукти, съдържащи множество активни съставки, също са предмет на темата за преоценка за всяка активна съставка.Когато станат налични нови данни или информация, EPA може също да направи промени в темата за преоценка.Ако установи, че няколко активни съставки в дадена тема не са сходни, EPA може да раздели темата на две или повече независими теми или може да добави или премахне активни съставки от темата за преоценка.
2.2.2 Формулиране на график
Всяка тема за преоценка има основна дата, която е или първата дата на регистрация, или датата на пререгистрация на пестицидния продукт, регистриран за първи път в темата (датата на пререгистрация се отнася до датата, на която решението за пререгистрация или междинното решение беше подписано), обикновено което от двете е по-късно.EPA обикновено основава текущия си график за преоценка на базовата дата или най-скорошната преоценка, но може също така да прегледа няколко подходящи теми едновременно за ефективност.EPA ще публикува файла за преоценка, включително базовата дата, на своя уебсайт и ще запази графика за преоценка за годината, в която е публикуван, и за най-малко две последващи години след това.
2.2.3 Повторната оценка започва
2.2.3.1 отваряне на докета
EPA инициира преоценката чрез създаване на публично досие за всяка тема за преоценка на пестициди и привличане на коментари.Въпреки това, ако EPA установи, че даден пестицид отговаря на критериите за регистрация на FIFRA и не е необходим допълнителен преглед, може да пропусне тази стъпка и да обяви окончателното си решение директно чрез Федералния регистър.Всеки файл по делото ще остане отворен през целия процес на преоценка до вземането на окончателно решение.Файлът включва, но не се ограничава до следното: преглед на състоянието на проекта за преоценка;Списък на съществуващи регистрации и регистранти, всяко известие от Федералния регистър относно висящи регистрации, съществуващи или предварителни остатъчни ограничения;Документи за оценка на риска;Библиография на текущия регистър;Обобщена информация за произшествието;И всякакви други подходящи данни или информация.Файлът също така включва предварителен работен план, който включва основна информация, с която EPA разполага в момента относно пестицида, който ще се контролира и как ще се използва, както и прогнозирана оценка на риска, нужди от данни и график за преглед.
2.2.3.2 Обществен коментар
EPA публикува известие във Федералния регистър за обществен коментар относно досието за преоценка и предварителния работен план за период от не по-малко от 60 дни.През това време заинтересованите страни могат да задават въпроси, да правят предложения или да предоставят подходяща информация.Подаването на такава информация трябва да отговаря на следните изисквания.
1) Съответната информация трябва да бъде подадена в рамките на определения период за коментари, но EPA също така ще прецени по свое усмотрение дали да приеме данни или информация, предоставена след това.
2) Информацията трябва да бъде подадена в четима и използваема форма.Например всеки материал, който не е на английски, трябва да бъде придружен от превод на английски, а всяка информация, предоставена в аудио или видео форма, трябва да бъде придружена от писмен запис.Писмените становища могат да се подават на хартиен или електронен носител.
3) Подателят трябва ясно да посочи източника на предоставените данни или информация.
4) Подподавателят може да поиска EPA да преразгледа информацията, отхвърлена при предишния преглед, но трябва да обясни причините за повторния преглед.
Въз основа на информацията, получена по време на периода за коментари и предварителен преглед, EPA разработва и издава окончателен работен план, който включва изискванията за данни за плана, получените коментари и обобщение на отговорите на EPA.
Ако дадена активна съставка на пестицид няма регистрация на продукт или всички регистрирани продукти са оттеглени, EPA вече няма да оценява пестицида.
2.2.3.3 Участие на заинтересованите страни
За да увеличи прозрачността и ангажираността и да се справи с несигурностите, които могат да повлияят на оценката на риска от пестициди и решенията за управление на риска, като например неясно етикетиране или липсващи данни от изпитвания, EPA може да провежда фокусни срещи със заинтересованите страни по предстоящи или текущи теми за преоценка.Наличието на достатъчно информация на ранен етап може да помогне на EPA да стесни оценката си до области, които наистина се нуждаят от внимание.Например, преди започване на преоценката EPA може да се консултира с притежателя на сертификата за регистрация или потребителя на пестициди относно употребата и употребата на продукта, а по време на преоценката EPA може да се консултира с притежателя на сертификата за регистрация, потребителя на пестициди или други подходящи персонал за съвместно разработване на план за управление на риска от пестициди.
2.2.4 Повторна оценка и прилагане
2.2.4.1 Оценете промените, настъпили след последния преглед
EPA ще оцени всички промени в разпоредбите, политиките, процесите на оценка на риска или изискванията за данни, настъпили след последния преглед на регистрацията, ще определи значимостта на тези промени и ще определи дали преоцененият пестицид все още отговаря на критериите за регистрация на FIFRA.В същото време прегледайте всички съответни нови данни или информация, за да определите дали е необходима нова оценка на риска или нова оценка на съотношението риск/полза.
2.2.4.2 Извършете нови оценки, ако е необходимо
Ако се установи, че е необходима нова оценка и съществуващите данни за оценка са достатъчни, EPA директно ще извърши отново оценката на риска или оценката риск/полза.Ако съществуващите данни или информация не отговарят на новите изисквания за оценка, EPA ще издаде известие за повикване на данни до съответния притежател на сертификат за регистрация в съответствие със съответните разпоредби на FIFRA.Притежателят на сертификата за регистрация обикновено трябва да отговори в рамките на 90 дни, за да се съгласи с EPA относно информацията, която трябва да бъде предоставена, и времето за завършване на плана.
2.2.4.3 Оценка на въздействието върху застрашените видове
Когато EPA преоценява активна съставка на пестицид при преоценка, тя е длъжна да спазва разпоредбите на Закона за застрашените видове, за да избегне увреждане на федерално изброените застрашени или застрашени видове и неблагоприятни въздействия върху определени критични местообитания.Ако е необходимо, EPA ще се консултира със Службата за риба и дива природа на САЩ и Националната служба за морски риболов.
2.2.4.4 Обществено участие
Ако се извърши нова оценка на риска, EPA обикновено ще публикува известие във Федералния регистър, предоставящо проект на оценка на риска за публичен преглед и коментар, с период на коментар от най-малко 30 дни и обикновено 60 дни.EPA също така ще публикува ревизирания доклад за оценка на риска във Федералния регистър, обяснение на всички промени в предложения документ и отговор на обществения коментар.Ако преразгледаната оценка на риска показва, че съществуват рискове, пораждащи безпокойство, може да бъде предоставен период за коментари от най-малко 30 дни, за да се позволи на обществеността да представи допълнителни предложения за мерки за намаляване на риска.Ако първоначалният скрининг показва ниско ниво на използване/използване на пестициди, слабо въздействие върху заинтересованите страни или обществеността, нисък риск и малко или никакво действие за намаляване на риска, EPA може да не провежда отделен публичен коментар по проекта за оценка на риска, но вместо това направете проекта достъпен за обществен преглед заедно с решението за преоценка.
2.2.5 решение за преглед на регистрацията
Решението за преоценка е определянето на EPA дали даден пестицид отговаря на законовите критерии за регистрация, т.е. то изследва фактори като етикета на продукта, активните съставки и опаковката, за да определи дали пестицидът ще изпълнява предназначената си функция, без да причинява неоправдани неблагоприятни ефекти върху хората здравето или околната среда.
2.2.5.1 предложено решение за преглед на регистрацията или предложено временно решение
Ако EPA установи, че не е необходима нова оценка на риска, то ще издаде предложено решение за преоценка съгласно разпоредбите („Предложено решение“);Когато са необходими допълнителни оценки, като например оценка на застрашени видове или ендокринен скрининг, може да бъде издадено предложено временно решение.Предложеното решение ще бъде публикувано чрез Федералния регистър и ще бъде достъпно за обществеността за период на коментар от поне 60 дни.Предложеното решение включва основно следните елементи:
1) Излага своите предложени заключения относно критериите за регистрация на FIFRA, включително констатациите от официалната консултация по Закона за застрашените видове, и посочва основата за тези предложени заключения.
2) Идентифицирайте предложените мерки за намаляване на риска или други необходими мерки и ги обосновете.
3) Посочете дали са необходими допълнителни данни;Ако е необходимо, посочете изискванията за данни и уведомете притежателя на регистрационната карта за повикването за данни.
4) Посочете всички предложени промени в етикета.
5) Задайте краен срок за изпълнение на всяко необходимо действие.
2.2.5.2 решение за преглед на временна регистрация
След разглеждане на всички коментари относно предложеното временно решение, EPA може по свое усмотрение да издаде временно решение чрез Федералния регистър преди завършване на преоценката.Временното решение включва обяснение на всички промени в предишното предложено междинно решение и отговор на съществени коментари, като междинното решение може също така: да изисква нови мерки за намаляване на риска или да приложи временни мерки за намаляване на риска;Изискване за предоставяне на актуализирани етикети;Изяснете информацията за данните, необходима за завършване на оценката и графика за подаване (уведомленията за извикване на данни могат да бъдат издадени преди, по същото време или след издаването на междинното решение за преоценка).Ако притежателят на сертификата за регистрация не сътрудничи с действията, изисквани в решението за междинна преоценка, EPA може да предприеме подходящи правни действия.
2.2.5.3 окончателно решение
EPA ще издаде окончателно решение след завършване на всички оценки на преоценката, включително, когато е уместно, оценка и консултация на видовете, включени във Федералния списък на застрашените и застрашени диви животни, както и преглед на програмите за скрининг на ендокринни разрушители.Ако притежателят на сертификата за регистрация не успее да сътрудничи с действията, изисквани в решението за преоценка, EPA може да предприеме подходящи правни действия съгласно FIFRA.
3 Регистрирайте заявка за продължение
3.1 Европейски съюз
Подновяването на регистрацията в ЕС на активни съставки за пестициди е цялостна оценка, която съчетава стари и нови данни, като кандидатите трябва да представят пълни данни, както се изисква.
3.1.1 Активни съставки
Член 6 от Регламент 2020/1740 относно подновяване на регистрация определя информацията, която трябва да бъде подадена за подновяване на регистрация на активна съставка, включително:
1) Името и адреса на заявителя, който отговаря за продължаване на кандидатстването и изпълнение на задълженията, предвидени в правилника.
2) Името и адреса на съвместния заявител и името на асоциацията на производителите.
3) Представителен метод за употреба на поне един продукт за растителна защита, съдържащ активната съставка, върху широко разпространена култура във всеки регион и доказателство, че продуктът отговаря на критериите за регистрация, посочени в член 4 от Регламент № 1107/2009.
Горният „Начин на използване“ включва метода на регистрация и оценка при продължаване на регистрацията.Поне един от продуктите за растителна защита с горните представителни методи на употреба не трябва да съдържа други активни съставки.Ако предоставената от заявителя информация не обхваща всички засегнати площи или не се отглежда широко в района, трябва да се посочи причината.
4) необходимите данни и резултатите от оценката на риска, включително: i) посочване на промени в правните и регулаторни изисквания след одобрението на регистрацията на активната съставка или подновяването на последната регистрация;ii) посочва промените в науката и технологиите след одобрението на регистрацията на активната съставка или подновяването на последната регистрация;iii) посочва промяна в представителната употреба;iv) показва, че регистрацията продължава да се променя спрямо първоначалната регистрация.
(5) пълния текст на всеки доклад от изпитване или проучване и неговото резюме като част от първоначалната информация за регистрация или последваща информация за продължаване на регистрацията в съответствие с изискванията за информация за активната съставка.
6) пълния текст на всеки доклад от изпитване или изследване и неговото резюме като част от първоначалните регистрационни данни или последващи регистрационни данни, в съответствие с изискванията за данните за лекарствения препарат.
7) Документални доказателства, че е необходимо да се използва активна съставка, която не отговаря на настоящите стандарти за регистрация, за да се контролира сериозен вредител по растенията.
8) За заключение на всеки тест или изследване, включващо гръбначни животни, посочете мерките, взети за избягване на изпитване върху гръбначни животни.Информацията за удължаване на регистрацията не трябва да съдържа доклад от изпитване за преднамерената употреба на активната съставка при хора или употребата на продукт, съдържащ активната съставка.
9) Копие от заявлението за MRLS, подадено в съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета.
10) Предложение за класификация или прекласификация на активната съставка в съответствие с Регламент 1272/2008.
11) Списък с материали, които могат да докажат пълнотата на заявлението за продължаване, и маркирайте новите данни, подадени към този момент.
12) В съответствие с член 8 (5) от Регламент № 1107/2009, обобщението и резултатите от рецензираната публична научна литература.
13) Оценете цялата подадена информация в съответствие с текущото състояние на науката и технологиите, включително преоценка на някои от първоначалните данни за регистрация или последващи данни за продължаване на регистрацията.
14) Разглеждане и препоръчване на всички необходими и подходящи мерки за намаляване на риска.
15) В съответствие с член 32б от Регламент 178/2002, EFSA може да възложи извършването на необходимите научни тестове от независим научноизследователски институт и да съобщи резултатите от тестовете на Европейския парламент, Комисията и държавите-членки.Такива мандати са открити и прозрачни и цялата информация, свързана с уведомлението за изпитване, трябва да бъде включена в заявлението за удължаване на регистрацията.
Ако първоначалните регистрационни данни все още отговарят на текущите изисквания за данни и стандарти за оценка, те могат да продължат да се използват за това разширение на регистрацията, но трябва да бъдат изпратени отново.Кандидатът трябва да положи всички усилия, за да получи и предостави оригиналната информация за регистрация или съответната информация като продължение на последваща регистрация.Ако заявителят за подновяване на регистрацията не е заявителят за първоначалната регистрация на активната съставка (т.е. заявителят не разполага с информацията, подадена за първи път), е необходимо да получи правото да използва съществуващата регистрация информация за активната съставка чрез заявителя за първа регистрация или административния отдел на оценяващата държава.Ако заявителят за подновяване на регистрация предостави доказателство, че съответната информация не е налична, председателстващата държава или EFSA, които са извършили предишния и/или последващ преглед на подновяването, се стараят да предоставят такава информация.
Ако предишните регистрационни данни не отговарят на настоящите изисквания, трябва да се извършат нови тестове и нови доклади.Заявителят следва да посочи и изброи новите тестове, които трябва да бъдат извършени, и техния график, включително отделен списък с нови тестове за всички гръбначни животни, като вземе предвид обратната връзка, предоставена от EFSA преди подновяването на заявлението.Новият протокол от теста трябва да бъде ясно маркиран, обяснявайки причината и необходимостта.За да се осигури откритост и прозрачност и да се намали дублирането на тестове, новите тестове трябва да се подават в EFSA преди започване, а неподадените тестове няма да се приемат.Заявителят може да подаде заявление за защита на данните и да представи както поверителни, така и неповерителни версии на тези данни.
3.1.2 Препарати
Продължаването на регистрацията на фармацевтични продукти се основава на активните съставки, които са завършени.В съответствие с член 43, параграф 2 от Регламент № 1107/2009 заявленията за продължаване на подготовката включват:
1) Копие от удостоверение за регистрация на препарата.
2) всички нови данни, изисквани към момента на кандидатстване поради промени в изискванията за информация, насоките и техните критерии (т.е. промени в крайните точки на изпитване на активен компонент в резултат на продължаваща оценка на регистрацията).
3) Причини за подаване на нови данни: новите информационни изисквания, насоки и стандарти не са били в сила към момента на регистрация на продукта;Или да промените условията за използване на продукта.
4) За удостоверяване, че продуктът отговаря на изискванията за подновяване на регистрацията на активни съставки в разпоредбите (включително съответните ограничения).
5) Ако продуктът е бил наблюдаван, докладът с информация за мониторинга трябва да бъде предоставен.
6) Когато е необходимо, се предоставя информация за сравнителна оценка в съответствие със съответните насоки.
3.1.2.1 Съвпадение на данните за активните съставки
При подаване на заявление за продължаване на регистрацията на фармацевтични продукти, заявителят, съгласно заключението за оценка на активната съставка, предоставя нова информация за всяка активна съставка, която трябва да бъде актуализирана поради промени в изискванията за данни и стандарти, променя и подобрява съответните данни за фармацевтичните продукти и извършване на оценка на риска в съответствие с новите насоки и крайни стойности, за да се гарантира, че рискът все още е в приемлив диапазон.Съпоставянето на данните за активните съставки обикновено е отговорност на председателстващата държава, която извършва текущия преглед на регистрацията на активните съставки.Заявителят може да предостави съответната информация за активната съставка на определената водеща държава, като предостави декларация, че информацията за активната съставка е в незащитен период, доказателство за правото на използване на информацията, декларация, че препаратът е освободен от подаване на информация за активната съставка или чрез предложение за повторение на теста.Одобряването на информацията за заявление за продължаване на регистрацията на препарати може да разчита само на същото оригинално лекарство, което отговаря на новия стандарт, и когато качеството на идентифицираното същото оригинално лекарство се промени (включително максималното съдържание на примеси), заявителят може да предостави разумни аргументи че използваното оригинално лекарство все още може да се счита за еквивалентно.
3.1.2.2 Промени в добрите земеделски практики (GAP)
Кандидатът трябва да предостави списък с предвидени употреби на продукта, включително декларация, че не е имало значителна промяна в GAP в района от момента на регистрацията, както и отделен списък на вторичните употреби във формуляра за GAP в предписания формат .Приемливи са само значителни промени в GAP, които са необходими за спазване на промените в оценката на активния компонент (нови крайни стойности, приемане на нови насоки, условия или ограничения в разпоредбите за подновяване на регистрация), при условие че заявителят предостави цялата необходима подкрепяща информация.По принцип не могат да настъпят значителни промени в дозираната форма при продължително приложение
3.1.2.3 Данни за ефикасност на лекарствата
За ефикасност заявителят трябва да определи и обоснове предоставянето на нови данни от изпитване.Ако промяната на GAP се задейства от нова крайна стойност, трябва да се подадат нови насоки, данни от изпитвания за ефикасност за новия GAP, в противен случай трябва да се подадат само данни за резистентност за заявлението за продължаване.
3.2 Съединените щати
Изискванията на US EPA за данни за преоценка на пестициди са в съответствие с регистрацията на пестициди, промените в регистрацията и пререгистрацията и няма отделни разпоредби.Целевите искания за информация въз основа на нуждите от оценка на риска при преоценката, обратната връзка, получена по време на обществената консултация и т.н., ще бъдат публикувани под формата на окончателен работен план и известие за покана за данни.
4 Други проблеми
4.1 Съвместно заявление
4.1.1 Европейски съюз
В съответствие с член 5, глава 3 от Регламент 2020/1740, ако повече от един заявител кандидатства за подновяване на регистрацията на една и съща активна съставка, всички заявители трябва да предприемат всички разумни стъпки, за да подадат информация съвместно.Асоциацията, посочена от заявителя, може да подаде съвместно заявление от името на заявителя и всички потенциални кандидати могат да бъдат потърсени с предложение за съвместно подаване на информация.
Кандидатите могат да подадат пълна информация и отделно, но трябва да обяснят причините в информацията.Въпреки това, в съответствие с член 62 от Регламент 1107/2009, повтарящите се тестове върху гръбначни животни не са приемливи, така че потенциалните заявители и притежателите на съответните данни за разрешение трябва да положат всички усилия, за да гарантират, че резултатите от съответните тестове и изследвания върху гръбначни животни се споделят.За подновяване на регистрация на активна съставка, включваща множество заявители, всички данни трябва да бъдат прегледани заедно, а заключенията и докладите трябва да бъдат формирани след цялостен анализ.
4.1.2 САЩ
EPA препоръчва кандидатите да споделят данни от преоценка, но няма задължително изискване.Според известието за обаждане за данни притежателят на сертификата за регистрация на активната съставка на пестицид може да реши дали да предостави данни съвместно с други заявители, да проведе отделни проучвания или да оттегли регистрацията.Ако отделни изпитвания от различни кандидати доведат до две различни крайни точки, EPA ще използва най-консервативната крайна точка.
4.2 Връзка между подновяване на регистрация и нова регистрация
4.2.1 Европейски съюз
Преди началото на подновяването на регистрацията на активната съставка, т.е. преди държавата-членка да получи подновяването на заявлението за регистрация на активната съставка, заявителят може да продължи да подава заявлението за регистрация на съответния фармацевтичен продукт в държавата-членка (регион) ;След започване на подновяването на регистрацията на активната съставка заявителят вече не може да подава заявлението за регистрация на съответния препарат в държавата членка и трябва да изчака издаването на решението за подновяване на регистрацията на активната съставка, преди да я подаде в в съответствие с новите изисквания.
4.2.2 САЩ
Ако допълнителна регистрация (напр. нов дозиран препарат) не задейства нова оценка на риска, EPA може да приеме допълнителната регистрация по време на периода на преоценка;Въпреки това, ако нова регистрация (като нов обхват на употреба) може да предизвика нова оценка на риска, EPA може или да включи продукта в оценката на риска за повторна оценка, или да извърши отделна оценка на риска на продукта и да използва резултатите при повторната оценка.Гъвкавостта на EPA се дължи на факта, че трите специализирани отдела на клона за здравни ефекти, клона за екологично поведение и ефекти и клона за биологичен и икономически анализ подпомагат работата на регистъра и клона за преоценка и могат да виждат всички данните от регистъра и преоценката едновременно.Например, когато преоценката е взела решение за промяна на етикета, но той все още не е издаден, ако компания подаде заявление за промяна на етикета, регистърът ще го обработи в съответствие с решението за преоценка.Този гъвкав подход позволява на EPA да интегрира по-добре ресурси и да помогне на компаниите да се регистрират по-рано.
4.3 Защита на данните
4.3.1 Европейски съюз
Периодът на защита за данните за новите активни съставки и данните за препарата, използвани за подновяване на регистрацията, е 30 месеца, считано от датата, на която съответният продукт на препарата е регистриран за първи път за подновяване във всяка държава-членка, като конкретната дата варира леко в различните държави-членки.
4.3.2 САЩ
Новоподадените данни за преоценка имат период на защита на данните от 15 години от датата на подаване и когато заявителят се позовава на данни, подадени от друго предприятие, обикновено трябва да докаже, че е предоставена компенсация на собственика на данните или е получено разрешение.Ако предприятието за регистрация на активно лекарство установи, че е предоставило необходимите данни за повторна оценка, продуктът на препарата, произведен с помощта на активното лекарство, е получил разрешение за използване на данните на активното лекарство, така че може да запази регистрацията директно според заключение за преоценка на активното лекарство, без добавяне на допълнителна информация, но все пак трябва да предприеме мерки за контрол на риска, като например промяна на етикета, както се изисква.
5. Обобщение и перспектива
Като цяло ЕС и САЩ имат една и съща цел при извършването на повторни оценки на регистрирани пестицидни продукти: да гарантират, че с развитието на възможностите за оценка на риска и промяната на политиките всички регистрирани пестициди могат да продължат да се използват безопасно и да не представляват неоправдан риск за човешкото здраве и околната среда.Има обаче някои разлики в конкретните процедури.Първо, това се отразява във връзката между оценката на технологиите и вземането на управленски решения.Разширението на регистрацията в ЕС обхваща както техническа оценка, така и окончателни управленски решения;Преоценката в Съединените щати прави само заключения за техническа оценка, като промяна на етикети и подаване на нови данни, а притежателят на сертификата за регистрация трябва да поеме инициативата да действа в съответствие със заключението и да направи съответните приложения за изпълнение на управленски решения.Второ, методите за изпълнение са различни.Удължаването на регистрацията в ЕС е разделено на две стъпки.Първата стъпка е разширяването на регистрацията на активната съставка на ниво ЕС.След преминаване на удължаването на регистрацията на активната съставка се извършва удължаване на регистрацията на фармацевтични продукти в съответните държави членки.Преоценката на активните съставки и продуктите на формулировката в Съединените щати се извършва едновременно.
Одобрението за регистрация и повторната оценка след регистрация са два важни аспекта за гарантиране на безопасността на употребата на пестициди.През май 1997 г. Китай обнародва „Наредби за управление на пестицидите“ и след повече от 20 години на развитие бяха създадени пълна система за регистрация на пестициди и стандартна система за оценка.В момента Китай е регистрирал повече от 700 разновидности на пестициди и повече от 40 000 препарата, повече от половината от които са регистрирани повече от 20 години.Дългосрочната, екстензивна и голяма употреба на пестициди неизбежно ще доведе до повишаване на биологичната устойчивост на целта, увеличаване на натрупването в околната среда и увеличаване на рисковете за безопасността на хората и животните.Повторната оценка след регистрация е ефективно средство за намаляване на дългосрочния риск от употреба на пестициди и осъществяване на управлението на целия жизнен цикъл на пестицидите и е полезно допълнение към системата за регистрация и одобрение.Въпреки това работата по преоценката на пестицидите в Китай започна късно и „Мерките за управление на регистрацията на пестициди“, обявени през 2017 г., посочиха за първи път от регулаторно ниво, че сортовете пестициди, регистрирани повече от 15 години, трябва да бъдат организирани за пренасяне периодична оценка според ситуацията на производство и употреба и промените в индустриалната политика.NY/ T2948-2016 „Техническа спецификация за преоценка на пестициди“, издадена през 2016 г., предоставя основните принципи и процедури за оценка за преоценка на регистрирани разновидности на пестициди и дефинира съответните термини, но нейното прилагане е ограничено като препоръчителен стандарт.Във връзка с практическата работа по управлението на пестицидите в Китай, изследването и анализът на системата за преоценка на ЕС и Съединените щати може да ни даде следните мисли и просветление.
Първо, поемете изцяло основната отговорност на притежателя на сертификата за регистрация при повторната оценка на регистрираните пестициди.Общият процес на преоценка на пестициди в ЕС и Съединените щати е, че отделът за управление на регистрацията разработва работен план, представя разновидностите за преоценка и опасения относно рисковите точки, а притежателят на сертификата за регистрация на пестицид подава информацията, както се изисква в рамките на определено време.Китай може да извлече поуки от действителната ситуация, да промени мисленето на отдела за управление на регистрацията на пестициди, за да извърши тестове за проверка и да завърши цялостната работа по преоценка на пестициди, допълнително да изясни основната отговорност на притежателя на сертификат за регистрация на пестициди при извършване на преоценка и гарантиране безопасност на продуктите и подобряване на методите за прилагане на преоценка на пестициди в Китай.
Второто е създаването на система за защита на данните за преоценка на пестицидите.Наредбите за управление на пестицидите и съпътстващите ги правила ясно дефинират системата за защита на новите разновидности на пестициди в Китай и изискванията за разрешение за данните за регистрация на пестициди, но изискванията за защита на данните от преоценка и за разрешение на данните не са ясни.Следователно притежателите на сертификати за регистрация на пестициди трябва да бъдат насърчавани да участват активно в работата по преоценка, а системата за защита на данните при преоценка трябва да бъде ясно дефинирана, така че първоначалните собственици на данни да могат да предоставят данни на други кандидати за обезщетение, да намалят повторните тестове и намаляване на тежестта върху предприятията.
Третият е изграждането на система за следрегистрационна оценка на мониторинга на риска от пестициди, преоценка и продължаване на регистрацията.През 2022 г. Министерството на земеделието и селските райони наскоро издаде „Наредби за управлението на мониторинга и оценката на риска от пестициди (проект за коментар)“, което показва решимостта на Китай систематично да внедрява и рутинно да извършва следрегистрационно управление на пестициди.В бъдеще ние също трябва да мислим позитивно, да провеждаме задълбочени изследвания и да се учим от много аспекти и постепенно да създадем и подобрим система за управление на безопасността след регистрация за пестициди, която е в съответствие с националните условия на Китай чрез мониторинг, преоценка и регистриране на риска от употреба на пестициди, така че наистина да се намалят всички видове рискове за безопасността, които могат да бъдат причинени от употребата на пестициди, и ефективно да се защитят селскостопанската продукция, общественото здраве и безопасността на околната среда.
Време на публикуване: 27 май-2024 г