Европейската комисия наскоро прие важен нов регламент, който определя изискванията за данни за одобряване на предпазни агенти и подобрители в продуктите за растителна защита. Регламентът, който влиза в сила на 29 май 2024 г., също така определя цялостна програма за преглед на тези вещества, за да се гарантира тяхната безопасност и ефективност. Този регламент е в съответствие с действащия Регламент (ЕО) 1107/2009. Новият регламент установява структурирана програма за постепенен преглед на предлаганите на пазара предпазни агенти и синергисти.
Основните акценти на регламента
1. Критерии за одобрение
Регламентът гласи, че предпазните агенти и синергиите трябва да отговарят на същите стандарти за одобрение като активните вещества. Това включва спазване на общите процедури за одобрение на активни вещества. Тези мерки гарантират, че всички продукти за растителна защита са стриктно оценени, преди да бъдат пуснати на пазара.
2. Изисквания за данни
Заявленията за одобрение на средства за безопасност и синергични агенти трябва да включват подробни данни. Това включва информация за предназначението, ползите и предварителните резултати от тестове, включително проучвания в оранжерии и полеви условия. Това изискване за изчерпателни данни гарантира задълбочена оценка на ефикасността и безопасността на тези вещества.
3. Постепенен преглед на плана
Новият регламент определя структурирана програма за постепенен преглед на предпазните агенти и синергистите, които вече са на пазара. Ще бъде публикуван списък със съществуващите предпазни агенти и синергисти и заинтересованите страни ще имат възможност да нотифицират други вещества за включване в списъка. Насърчават се съвместните заявления, за да се намали дублирането на тестове и да се улесни споделянето на данни, като по този начин се подобри ефективността и сътрудничеството в процеса на преглед.
4. Оценка и приемане
Процесът на оценка изисква заявленията да бъдат подадени своевременно и пълни и да включват съответните такси. Държавите членки докладчици ще оценят допустимостта на заявлението и ще координират работата си с Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ), за да гарантират пълнотата и последователността на научната оценка.
5. Поверителност и защита на данните
За да защити интересите на кандидатите, регламентът включва строги мерки за защита на данните и поверителност. Тези мерки са в съответствие с Регламент (ЕС) № 1107/2009, като гарантират защитата на чувствителната информация, като същевременно се запазва прозрачността в процеса на преглед.
6. Минимизирайте тестването върху животни
Един забележителен аспект на новите разпоредби е акцентът върху минимизирането на изпитванията върху животни. Кандидатите се насърчават да използват алтернативни методи за изпитване, когато е възможно. Регламентът изисква от кандидатите да информират EFSA за всички използвани алтернативни методи и да посочат подробно причините за тяхното използване. Този подход подкрепя напредъка в етичната изследователска практика и методите за изпитване.
Кратко резюме
Новият регламент на ЕС представлява значителна стъпка напред в регулаторната рамка за продуктите за растителна защита. Като гарантира, че защитните агенти и синергиите преминават през строги оценки за безопасност и ефикасност, регламентът има за цел да защити околната среда и човешкото здраве. Тези мерки също така насърчават иновациите в селското стопанство и разработването на по-ефективни и по-безопасни продукти за растителна защита.
Време на публикуване: 20 юни 2024 г.