Европейската комисия наскоро прие важен нов регламент, който определя изискванията за данни за одобрение на защитни агенти и подобрители в продукти за растителна защита.Регламентът, който влиза в сила на 29 май 2024 г., също така определя цялостна програма за преглед на тези вещества, за да се гарантира тяхната безопасност и ефективност.Този регламент е в съответствие с действащия Регламент (ЕО) 1107/2009.Новият регламент установява структурирана програма за прогресивно преразглеждане на предлаганите на пазара агенти за безопасност и синергисти.
Основните акценти в наредбата
1. Критерии за одобрение
Регламентът гласи, че защитните агенти и синергиите трябва да отговарят на същите стандарти за одобрение като активните вещества.Това включва спазване на общите процедури за одобрение на активни вещества.Тези мерки гарантират, че всички продукти за растителна защита са стриктно оценени, преди да бъдат допуснати да навлязат на пазара.
2. Изисквания към данните
Заявленията за одобрение на безопасни и синергични агенти трябва да включват подробни данни.Това включва информация за предвидените употреби, ползи и предварителни резултати от тестове, включително оранжерийни и полеви проучвания.Това изискване за изчерпателни данни гарантира задълбочена оценка на ефикасността и безопасността на тези вещества.
3. Постепенен преглед на плана
Новият регламент определя структурирана програма за прогресивно преразглеждане на предпазни агенти и синергисти, които вече са на пазара.Ще бъде публикуван списък на съществуващите агенти за безопасност и синергисти и заинтересованите страни ще имат възможност да нотифицират други вещества за включване в списъка.Съвместните заявления се насърчават, за да се намали дублиращото се тестване и да се улесни споделянето на данни, като по този начин се подобри ефективността и сътрудничеството в процеса на преглед.
4. Оценка и приемане
Процесът на оценка изисква заявленията да бъдат подадени своевременно и пълно и да включват съответните такси.Държавите-членки докладчици ще оценят допустимостта на заявлението и ще координират работата си с Европейския орган за безопасност на храните (EFSA), за да гарантират изчерпателността и последователността на научната оценка.
5. Поверителност и защита на данните
За да защити интересите на кандидатите, регламентът включва строги мерки за защита на данните и поверителност.Тези мерки са в съответствие с Регламент 1107/2009 на ЕС, като се гарантира, че чувствителната информация е защитена, като същевременно се поддържа прозрачност в процеса на преглед.
6. Намалете до минимум тестовете върху животни
Един забележителен аспект на новите разпоредби е акцентът върху минимизирането на тестовете върху животни.Кандидатите се насърчават да използват алтернативни методи за изпитване, когато е възможно.Регламентът изисква от кандидатите да информират EFSA за всички използвани алтернативни методи и да посочат подробно причините за тяхното използване.Този подход подкрепя напредъка в етичните изследователски практики и методи за тестване.
Кратко обобщение
Новият регламент на ЕС представлява значителна стъпка напред в регулаторната рамка за продуктите за растителна защита.Като гарантира, че защитните агенти и синергиите преминават през строги оценки на безопасността и ефикасността, регламентът има за цел да защити околната среда и човешкото здраве.Тези мерки също така насърчават иновациите в селското стопанство и разработването на по-ефективни и по-безопасни продукти за растителна защита.
Време на публикуване: 20 юни 2024 г